Lugar de origem:
China
Marca:
Med Accessories
Certificação:
CE,ISO,SFDA
Número do modelo:
M16N10 embalagem para recém-nascidos
Contato E.U.
Fabricante | Modelo |
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Nihon Kohden |
Modulo AL-800PA, BSM-1101 Life Scope EC, BSM-2101/2 Life Scope L, BSM-3101 Life Scope LC, BSM-7100/7200 Life Scope 8, BSM-8200/1 Life Scope 12, BSM-8301/2 Life Scope 9, NT3B, OLV-1100A,SM-8800 Life Scope 14
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Desempenho/realidade
O desempenho e a fiabilidade do nosso sensor de dedo SpO2, juntamente com o seu oxímetro de pulso compatível, foram validados e testados para a conformidade com as normas EN ISO9919:2005.As seguintes especificações de precisão aplicam-se à medição dos valores comparativos em percentagem de saturação (SpO2) e de frequência de pulso::
Intervalo de SpO2 (90% a 100%):
Precisão: ± 2%
Intervalo de SpO2 (70%-90%):
Precisão: ± 3%
Intervalo de SpO2 (< 69%):
Nenhum intervalo de precisão especificado fornecido
Intervalo de frequência de pulso: 20 a 250 batidas por minuto:
Precisão: ± 2 bpm
Estas especificações de precisão indicam o nível de precisão que pode esperar ao usar o nosso sensor de dedo SpO2 e a combinação de oxímetro de pulso.Os valores de precisão reflectem o desvio da medição real, proporcionando confiança na fiabilidade das leituras dentro dos intervalos especificados.
Fizemos testes exaustivos para garantir que o sensor de dedo SpO2 e o oxímetro de pulso cumprem estes padrões de precisão.permitir que os profissionais de saúde monitorem a saturação de oxigénio e a frequência cardíaca com confiança.
Segurança
Como mencionado anteriormente, os sensores Med Accessories SpO2 são projetados com a segurança em mente.
Grau de protecção contra choques eléctricos: Os nossos sensores são do tipo BF (Body Floating) de acordo com as normas internacionais para equipamentos eléctricos médicos.Esta classificação indica um nível mais elevado de protecção contra choques eléctricos quando o sensor está em contacto com o corpo do doente.
Classificação de acordo com a MDD 93/42/CEE: O sensor Med Accessories SpO2 é classificado como um dispositivo médico da classe IIb de acordo com a Diretiva 93/42/CEE relativa aos dispositivos médicos.Esta classificação representa um nível de risco mais elevado e requer controlos mais rigorosos para garantir a segurança e o desempenho.
Estas designações e classificações de segurança demonstram o nosso compromisso de cumprir normas e regulamentos de segurança rigorosos.Priorizamos o bem-estar dos pacientes e profissionais de saúde fornecendo sensores de SpO2 que cumprem as diretrizes de segurança necessárias.
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